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Contrôle de Qualité des Analyses Laboratoires
Le contrôle de qualité des prestations des laboratoires d’analyses médicales

De nos jours, le terme 'contrôle de qualité' a fait place à la notion globalisée 'assurance qualité ou total quality management' qui englobe un système qualité structurel et technique. Les programmes de comparaisons interlaboratoires sont utilisés pour l’amélioration continue des prestations de laboratoire.

En 1989, le Bureau du Contrôle de Qualité (BCQ) fut chargé de l’organisation, de la coordination et de la surveillance des programmes nationaux de contrôle de qualité.

Il fait la gestion des programmes d’intercomparaison obligatoires, nationaux et facultatifs, il fait le lien entre les laboratoires et les organisateurs étrangers. Il effectue les évaluations statistiques nationales des résultats, élabore des rapports individuels et un rapport annuel des performances sur base d’un système de « scoring et ranking » et tient à jour une base de données relative aux équipements techniques, méthodes et réactifs en service dans les laboratoires d’analyses médicales du Grand-Duché.

Le BCQ assure une mission de réactovigilance. Il peut intervenir aussi bien au niveau des laboratoires que des fabricants en cas de problèmes ou de rappel de matériaux défectueux. Un échange d’informations permanent existe avec AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) et avec la Direction de la Santé concernant les alertes et retraits de réactifs.

La loi du 16 juillet 1984 relative aux laboratoires d’analyses médicales rend obligatoire la participation aux programmes d’intercomparaison proposés par le Ministre de la Santé pour les laboratoires d’analyses médicales du Grand-Duché. Les programmes sont proposés par cycle annuel par le Bureau du Contrôle de Qualité (BCQ) pour les différentes disciplines de laboratoire et avisés par la Commission Consultative des Laboratoires (CCL) avant d’être soumis à l’approbation du Ministre de la Santé. Les disciplines de laboratoire sont définies par le Règlement grand-ducal du 18 décembre 1998 et les analyses particulières sont répertoriées dans la Nomenclature des prestations de laboratoire.

La loi ne prévoit cependant ni une obligation de réussite, ni des critères minima de qualité, ce qui revient à dire que le contrôle n’est pas répressif. Le refus de participation est cependant susceptible d'entraîner des sanctions pénales prévues par la législation.

Une dérogation à la participation obligatoire est accordée aux médecins traitants et aux pharmaciens d'officine. Ils peuvent effectuer un nombre restreint d’analyses d’orientation simple et de caractère urgent dans un but de diagnostic rapide. Ces prestations sont définies par Arrêté Ministériel du 20 décembre 1993 et par ses modifications ultérieures.